UltraSC 純蒸汽取樣器
UltraSC MAX純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質,滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進行微生物、電導率、TOC、內毒素等分析。
純蒸汽取樣器行業背景:
蒸汽廣泛應用于制藥工藝中加熱、加濕、動力驅動、干燥等步驟。蒸汽是良好的滅菌介質,純蒸汽具有極強的滅菌能力和極少的雜質,主要應用于制藥設備和系統的滅菌。純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的要求,還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達到 EN 285 2015和HTM 2010 標準的要求。
中國指南
中國《藥品GMP檢查指南》對于純蒸汽要求如下:
1,微生物限度,同注射用水
2,電導率,同注射用水
3,TOC,同注射用水
4,細菌內毒素,0.25EU/ml(若用于注射制劑)
專利號:201822231201.9
獨特風冷設計,無需外接冷卻水
儀器組成:
UltraSC Max純蒸汽取樣器特點:
純風冷設計
- 專利技術, 專利號: 201822231201.9
- 純蒸汽取樣速度大于315ml/min
- 無需添加冷卻水, 減少操作工序,取樣速度恒定
便攜式設計
- 自帶拉桿和滾輪, 方便不同點轉移取樣 。
- 高容量鋰電池, 超長續航5小時以上 。
- 尺寸(長寬高) :38*20*53cm
一鍵滅菌設計
儀器自帶滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒。
防污染設計
磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入。
回型盤管的進口端和出口端,均設有單向閥,防止外界污染物進入回型盤管內。
經過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物。
高風量,水平風道設計,無顆粒物截留。
水平風道設計
進風口和出風口為水平風道設計,可以有效避免顆粒物的截留,
保證設備高效率穩態運行,增加使用壽命,減少廠家使用成本。
取樣托盤設計
磁吸式取樣托盤,受壓3KG,可根據取樣容器高度調整位置,無需手持容器。
UltraSC純蒸汽取樣器設備參數:
| 設備貨號 | S2U/S2UM |
| 規格尺寸(長*寬*高cm) | 38*20*53 |
| 設備凈重 | 16.5kg |
| 冷凝管道材質 | AISI 316L |
| 蒸汽軟管材質 | PTFE |
| 設備運行環境溫度 | 5-70℃ |
| 充電器要求電壓 | 220V |
| 充電續航時間 | 約4.5 小時 |
| 電源 | 內置 |


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