蒸汽廣泛應(yīng)用于制藥工藝中加熱、加濕、動(dòng)力驅(qū)動(dòng)、干燥等步驟。蒸汽是良好的滅菌介質(zhì)，純蒸汽具有極強(qiáng)的滅菌能力和極少的雜質(zhì)，主要應(yīng)用于制藥設(shè)備和系統(tǒng)的滅菌。純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時(shí)，冷凝液需滿足注射用水的要求，還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達(dá)到 EN 285和HTM 2010 標(biāo)準(zhǔn)的要求。

中國指南

中國《藥品GMP檢查指南》對(duì)于純蒸汽要求如下：

1，微生物限度，同注射用水

2，電導(dǎo)率，同注射用水

3，TOC，同注射用水

4，細(xì)菌內(nèi)毒素，0.25EU/ml(若用于注射制劑)

專利號(hào)：201822231201.9

獨(dú)特風(fēng)冷設(shè)計(jì)，無需外接冷卻水

產(chǎn)品用途：

SmartSC 純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣，儀器滿足GMP要求，純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì)，滿足GMP對(duì)制藥器具要求。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC、內(nèi)毒素等分析。

工作原理：

儀器內(nèi)置回型盤管，環(huán)抱式嵌入大功率鋁合金散熱器內(nèi)；純蒸汽通過回型盤管前進(jìn)過程中熱量不斷無阻力地傳遞到散熱器上，強(qiáng)力風(fēng)機(jī)將大流量空氣吹入散熱器，帶走散熱翅片上的熱量，蒸汽逐漸冷凝，沿出口流出。

水平風(fēng)道設(shè)計(jì)
進(jìn)風(fēng)口和出風(fēng)口為水平風(fēng)道設(shè)計(jì)，可以有效避免顆粒物的截留，
保證設(shè)備高效率穩(wěn)態(tài)運(yùn)行，增加使用壽命，減少廠家使用成本。

儀器功能：

• 一鍵取樣，僅需單人即可完成取樣操作，取樣速度：＞215ml/min（35℃制水間）
• 一鍵滅菌，對(duì)管道內(nèi)部進(jìn)行滅菌和吹掃，確保取樣可靠
• 一鍵空吹，經(jīng)過濾的空氣將管路內(nèi)殘留水份吹出，避免滋生微生物。
• 回型盤管的進(jìn)口端和出口端，均設(shè)有單向閥，防止外界污染物進(jìn)入回型盤管內(nèi)。
• 體積小，重量輕（9kg），方便不同區(qū)域轉(zhuǎn)移，表面易消毒
• 鋰電池供電，滿足各種取樣場景，可實(shí)現(xiàn)連續(xù)取樣
• 人性化磁吸托盤，無需手持，避免蒸汽燙傷風(fēng)險(xiǎn)，承重3kg以上

設(shè)備參數(shù)：