全面合規(guī)EN285,護航無菌生產(chǎn)

在制藥與醫(yī)療行業(yè),純蒸汽質(zhì)量直接關(guān)乎滅菌效果與產(chǎn)品安全。最新版EN285標(biāo)準(zhǔn)對純蒸汽的不凝性氣體、干燥值、過熱度三大核心指標(biāo)提出嚴(yán)苛要求,企業(yè)亟需高效、精準(zhǔn)的檢測設(shè)備確保合規(guī)性。榮熠生物科技全新升級”MSQ23S純蒸汽質(zhì)量檢測儀“,以技術(shù)創(chuàng)新賦能行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),助您輕松通過國內(nèi)外法規(guī)審核!
為何選擇我們的檢測儀?
1. 100%符合EN285標(biāo)準(zhǔn)
MSQ23S嚴(yán)格遵循EN285及HTM2010規(guī)范,三項核心指標(biāo)(不凝性氣體、干燥值、過熱度)的測試原理與操作流程均通過權(quán)威驗證,確保數(shù)據(jù)精準(zhǔn)可靠,滿足《2023藥品GMP指南:無菌制劑》的嚴(yán)苛要求。
2. 高效便捷,20分鐘完成全項檢測
獨創(chuàng)便攜式設(shè)計,配備鋰電池與滾輪支架,無需外接電源與冷卻水,單人即可在20分鐘內(nèi)完成全流程測試,大幅提升檢測效率,適用于生產(chǎn)現(xiàn)場快速驗證。
3. 智能數(shù)據(jù)管理,杜絕人為誤差
內(nèi)置自動化軟件實時計算并導(dǎo)出數(shù)據(jù),支持U盤打印,徹底告別人工讀數(shù)與計算偏差;配備第三方計量證書的溫度與液位傳感器,確保每項結(jié)果可追溯、可審計。
4. 耐用性與合規(guī)性兼具
設(shè)備采用實驗室級抗腐蝕材質(zhì),耐受酒精、過氧化氫等消毒劑反復(fù)擦拭,滿足潔凈區(qū)使用規(guī)范。同時兼容中國新版GMP、HTM2010等多國標(biāo)準(zhǔn),助力全球市場拓展。
適用場景
- 制藥企業(yè):滅菌柜驗證、純蒸汽系統(tǒng)周期性監(jiān)測
- 醫(yī)療器械:無菌包裝、生產(chǎn)設(shè)備蒸汽質(zhì)量管控
- 質(zhì)檢機構(gòu):第三方檢測、合規(guī)性審計支持
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榮熠生物科技——以精準(zhǔn)檢測,定義行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)!
聲明:本產(chǎn)品嚴(yán)格遵循國內(nèi)外法規(guī)要求,數(shù)據(jù)真實可溯,檢測結(jié)果不作為醫(yī)療決策依據(jù)。







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