FDA483中關(guān)于防護(hù)眼罩的缺陷項(xiàng)：

Operators were observed with goggles having (unprotected) holes in the top and bottom. Goggles used byoperators to protect against exposed skin while working in the grade [(6) {4 )j areas dming aseptic operations having unprotected holes creates a lack of defense against a source of pa11icles generated by, and microorganisms shed from, the face.

在此之前，在選擇防護(hù)眼罩的時候，我們關(guān)注的都是是不是覆蓋住了所有皮膚？最大滅菌次數(shù)？但是對護(hù)目鏡上的洞確實(shí)很多用戶并沒有考慮過。

防護(hù)眼罩上的洞主要是為了讓水汽擴(kuò)散出去，防止在眼鏡片上形成水霧。

目前市場上的防護(hù)眼罩主要有三種，1，直接透氣型；2，間接透氣型；3，無透氣孔。

直接透氣防護(hù)眼罩的框架上直接有通風(fēng)孔通到內(nèi)部環(huán)境，這些通氣孔主要位于眼罩的頂部。

簡接透氣孔的護(hù)目鏡有一個通風(fēng)系統(tǒng)，不允許顆粒直接接觸到眼罩內(nèi)部。

建議在選擇防護(hù)眼罩時，盡量避免下方，側(cè)面有孔的眼罩，而是選擇上放有孔的護(hù)目鏡，這樣能避免大顆粒掉落的風(fēng)險。

歐盟GMP附錄中關(guān)于防護(hù)眼罩的要求：

B級(包括進(jìn)入/干預(yù)A級的情況) :在更衣前應(yīng)穿著無菌服下的專用工作服(參見7.14 節(jié))。穿上已滅菌的潔凈工作服時，還應(yīng)戴上經(jīng)適當(dāng)滅菌且無粉橡膠或塑料手套。無菌頭罩應(yīng)包裹所有頭發(fā)(以及面部毛發(fā))，寫工作服其它部分分開，并應(yīng)塞入工作服的衣領(lǐng)中。應(yīng)佩戴無菌面罩和無菌眼罩(例如護(hù)目鏡)。覆蓋和包裹所有面部皮膚，防止面部液滴和微粒發(fā)散。